Решение Пермского УФАС России от 31.10.2011 г № Б/Н
По жалобе ООО «Медиас» (вх. № 15275-11 от 24.10.2011 г.) о нарушении законодательства о размещении заказов
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю по контролю в сфере размещения заказов (далее - Комиссия)
рассмотрев жалобу ООО «Медиас» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница» (далее – Заказчик), Единой комиссии № 4 (далее – Аукционная комиссия) при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения гражданско-правовых договоров бюджетного учреждения на поставку лекарственных средств для нужд Заказчика. (извещение № 0356200002011000347 – лот 5),
Установила:
Согласно извещению № 0356200002011000347 Заказчиком проводился открытый аукцион в электронной форме на право заключения гражданско-правовых договоров бюджетного учреждения на поставку лекарственных средств для нужд Заказчика.
Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о размещении заказов) нарушены следующими действиями Заказчика и Аукционной комиссии.
По мнению Заявителя, Аукционная комиссия необоснованно отказала в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, также полагает, что Заказчик при формировании аукционной документации нарушил требования Закона о размещении заказов.
Выслушав доводы и возражения представителей лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, исследовав и оценив представленные документы, Комиссия Пермского УФАС России установила.
На официальном сайте Заказчиком размещено извещение № 0356200002011000347 о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения гражданско-правовых договоров бюджетного учреждения на поставку лекарственных средств для нужд Заказчика.
Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме № 4.7-669/1 от 19.10.2011 г., ООО «Медиас» отказано в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме, поскольку в составе первой части заявки отсутствовали сведения о концентрации предлагаемого к поставке лекарственного препарата Веро-Метотрескат (МНН Метотрексат), требования к которому установлены в п.15 Технического задания (спецификации), участник размещения заказа предложил к поставке лекарственный препарат Фактор свертывания крови VIII- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ- флакон № 1/в комплекте с растворителем 10 мл. (п.21 заявки).
В соответствии с требованиями ч. 1 ст. 41.9 Закона о размещении заказов, Аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные ч.4 ст. 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.
В пунктах 1, 2 ч. 4 ст. 41.9 Закона о размещении заказов обозначены основания для отказа участнику размещения заказа к участию в открытом аукционе в электронной форме, в перечень которых включены случаи непредставления сведений, предусмотренных ч. 4 ст. 41.8 Закона о размещении заказов, или представления недостоверных сведений, несоответствия сведений, предусмотренных п. 2 ч. 4 ст. 41.8 Закона о размещении заказов, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.
Поскольку в соответствии с требованиями аукционной документации, участнику размещения заказа следовало указать концентрацию предлагаемого к поставке лекарственного препарата (п. 15 Технического задания), а также участником размещения заказа предлагается к поставке лекарственный препарат с МНН Фактор свертывания крови VIII- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ - флакон № 1/в комплекте с растворителем 10 мл., вместо требуемого Заказчиком МНН Фактор свертывания крови VIII- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 МЕ № 1 с растворителем 10 мл. (п.21 Технического задания), в действиях аукционной комиссии, рассматривающей заявки исключительно на соответствие аукционной документации, нарушений требований Закона о размещении заказов не может быть установлено.
Заявитель полагает, что препарат, обозначенный в п.15 Технического задания, в указанной форме выпуска не продается на территории РФ, также полагает, что Заказчиком в п. 21 Технического задания указана неверная форма выпуска препарата - вместо 1000 МЕ указано 100 МЕ.
Согласно ч. 2.1 ст.57 Закона о размещении заказов, жалоба на положение документации об открытом аукционе в электронной форме может быть подана участником размещения заказа до окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме. По истечении указанных сроков обжалование соответствующих действий (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, оператора электронной площадки, аукционной комиссии осуществляется только в судебном порядке.
В соответствии с аукционной документацией (п. 1 Раздела 9), окончание срока подачи заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме 17.10.2011г.
Поскольку жалоба поступила в Пермское УФАС России 24.10.2011г., т.е. по истечении установленного ч.2.1 ст.57 Закона о размещении заказов срока, жалоба на действия Заказчика, не может быть рассмотрена.
В соответствии с ч. 5 ст. 17 Закона о размещении заказов, в соответствии «Административным регламентом ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действие (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», утвержденным Приказом ФАС России от 14.11.2007 N 379, Пермским УФАС России проведена внеплановая проверка, в результате которой установлено следующее.
В соответствии с п.п.16, 17 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком.
В соответствии с Письмом Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 15.10.2007 N 1003/048743П размещение заказов на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным наименованиям.
Из указанных положений Закона о размещении заказов, а также письма Росздрава от 15.10.2007 N 1003/048743П следует, что размещение заказов на закупку лекарственных средств может осуществляться только по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, либо по торговому наименованию (наименованию, присвоенному разработчиком) с сопровождением словами «или эквивалент».
Комиссией установлено, что Техническое задание сформировано Заказчиком по МНН.
В п. 15 Технического задания Заказчиком обозначены следующие требования: Метотрескат концентрат для приготовления раствора для инъекций 100 мг/мл 10 мл. № 1.
Заявителем в ходе рассмотрения жалобы представлено письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.11.2010 г., в соответствии с которым, указанная в п. 15 Технического задания форма выпуска препарата отозвана из обращения на территории РФ. Данное обстоятельство подтверждается также письмом компании Эбве Фарма, представленным в материалы жалобы, согласно которому фирма-производитель просит учитывать факт отзыва при подготовке конкурсной документации и планировании аукционов.
Согласно п. 21 Технического задания, участнику размещения заказа следует поставить препарат с МНН Фактор свертывания крови VIII - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 МЕ № 1 с растворителем 10 мл.
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ), лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным органом исполнительной власти. Соответственно оборот лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию, не допускается.
В соответствии со ст. 33 Федерального закона № 61-ФЗ, государственный реестр лекарственных средств (далее – Реестр) содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, а также сведения в отношении лекарственных препаратов, в том числе о МНН и лекарственной форме.
В Реестре препарат с характеристиками, указанными Заказчиком в п. 21 Технического задания, отсутствует.
Представитель Заказчика пояснила, что при формировании Технического задания была допущена ошибка (опечатка), вместо необходимых 1000 МЕ указано 100 МЕ.
В соответствии с ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным ч.1-3.2, 4.1-6 ст.34 Закона о размещении заказов.
В соответствии с ч. 2 ст. 34 Закона о размещении заказов, документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
Поскольку аукционная документация в п.п. 15 и 21 Технического задания содержит требования об указании характеристик товара, которые не соответствуют потребностям Заказчика и не позволяют участнику размещения заказа поставить товар, необходимый Заказчику, в действиях Заказчика содержится нарушение требований ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов.
На основании статей 17, 60 Федерального закона «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» Комиссия,
Решила:
1.Признать жалобу ООО «Медиас» на действия Единой комиссии № 4 при проведении открытого аукциона в электронной форме на при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения гражданско-правовых договоров бюджетного учреждения на поставку лекарственных средств для нужд Заказчика (извещение № 0356200002011000347 – лот 5) необоснованной.
2.Признать в действиях ГБУЗ «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница» выявленные в результате проведения внеплановой проверки нарушения требований ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов.
3.Выдать ГБУЗ «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница» предписание об устранении нарушений требований Закона о размещении заказов.
5.В целях устранения нарушений, допущенных ГБУЗ «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница», выдать предписание Оператору электронной площадки ЗАО «Сбербанк-АСТ».
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.