Приказ от 24.07.2006 г № 160
О мерах по обеспечению инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов в учреждениях службы крови Пермского края
При переливании донорской крови и ее компонентов возможна передача более 30 инфекционных заболеваний, в том числе возбудителей гепатитов B и C, ВИЧ-инфекции, сифилиса, цитомегаловирусной инфекции, малярии и др.
На территории Пермского края служба крови представлена учреждениями: ГУЗ "Пермская областная станция переливания крови", МУЗ "Кунгурская станция переливания крови" и 20 отделениями переливания крови (далее - ОПК), размещенными на базе лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ) городов и районов края. Объем заготовленной данными учреждениями цельной донорской крови в 2005 г. составил 27658 литров. По данным лабораторного контроля учреждений здравоохранения за безопасностью донорской крови в Пермской области, за период с 1999 по 2004 г. выявлено 3899 литров крови, опасной в инфекционном отношении, что составило 60% от общего брака крови. За указанный период ВИЧ-инфекция выявлена у 54 человек, обратившихся в учреждения службы крови. Частота выявления маркеров гепатита B и C составила 1132,0 и 1765,0 на 100 тыс. обследованных соответственно.
В целях обеспечения инфекционной безопасности донорской крови во всех учреждениях службы крови внедрен метод карантинизации свежезамороженной плазмы, объем которой составляет 7039 литров. С января 2006 г. начался переход учреждений службы крови на 180-дневную карантинизацию плазмы с обязательным повторным тестированием доноров. Запрещено переливание цельной консервированной крови и прямые переливания. Ужесточен контроль за медицинским освидетельствованием доноров.
В то же время по результатам проверок учреждений службы крови, проведенных Территориальным управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю в 2005 г., выявлены нарушения санитарного законодательства. Не налажена система информационного взаимодействия между заинтересованными службами и ведомствами о вновь выявленных больных туберкулезом, наркоманией, хроническим алкоголизмом. В ряде случаев исследования донорской крови на маркеры гемотрансмиссивных инфекций проводятся в лабораториях, не имеющих санитарно-эпидемиологических заключений и лицензий на право работы с микроорганизмами 3-4-й групп патогенности. Выявлены факты поздней выдачи результатов лабораторного обследования доноров вследствие их несвоевременного обследования. Это затрудняет создание учреждениями службы крови запаса обследованной донорской крови и препятствует приготовлению более безопасных, качественных компонентов крови (концентрата тромбоцитов, отмытых эритроцитов, фильтрованной эритромассы). В ОПК МУЗ "МСЧ N 11" г. Перми, г. Губахи, г. Кизела, г. Чусового замораживание и карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется в одном холодильнике. Имеет место необоснованное переливание компонентов крови, ненадлежащая регистрация в медицинской документации операций переливания компонентов крови. Установлены случаи переливания цельной крови в ЛПУ г. Краснокамска, г. Кизела, г. Кудымкара и городской больнице г. Соликамска.
Кроме вышеперечисленных нарушений отмечается низкая материально-техническая база учреждений службы крови, недостаточная обеспеченность низкотемпературным холодильным оборудованием (67%), рефрижераторными центрифугами, запаивателями трубок гемаконов, расходными материалами (гемаконами) и др.
Сложившаяся ситуация является следствием несовершенства системы эпидемиологического надзора за гемотрансмиссивными инфекциями (ГТИ) в целом в органах и учреждениях здравоохранения РФ.
В целях обеспечения инфекционной безопасности донорской крови и в соответствии со ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" приказываю:
1.Утвердить Инструкцию об осуществлении эпидемиологического надзора за гемотрансмиссивными инфекциями в учреждениях службы крови и лечебно-профилактических учреждениях Пермского края (приложение).
2.Начальнику отдела эпидемиологического надзора (Сармометову Е.В.), начальникам территориальных отделов Управления по Пермскому краю (Андрииву И.Я., Пономареву А.А., Семенову В.И., Шакирову М.С., Мельникову Н.А., Бахматову А.Б.):
2.1.обеспечить контроль за внедрением системы эпидемиологического надзора за гемотрансмиссивными инфекциями в учреждениях службы крови и ЛПУ края;
2.2.провести в срок до 1 октября 2006 г. мероприятия по контролю в отношении лабораторий ЛПУ, осуществляющих исследования донорской крови. При выявлении лабораторий, не имеющих на момент проверки санитарно-эпидемиологических заключений, лицензий на проведение работ с патогенными биологическими агентами 3-4-й групп патогенности, принимать меры по приостановлению эксплуатации лабораторий. Своевременно направлять материалы дела в суд;
2.3.ужесточить меры административного воздействия при выявлении нарушений санитарного законодательства в области обеспечения безопасности донорской крови.
3.Главному врачу ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" Дылдину В.В. обеспечить регистрацию и представление заинтересованным учреждениям здравоохранения информации о вновь выявленных больных туберкулезом, манифестными острыми и хроническими формами гепатитов B, C, а также лицах с впервые выявленным HbsAg, анти-HCV, анти-HiV в соответствии с утвержденной инструкцией.
И.о. руководителя
В.А.ХОРОШАВИН